《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”

当事人于2021年07月05日从赤峰国金医疗器械有限公司购进了金华科生物技术河北有限公司生产的人绒毛促性腺激素（HCG）：批号为19093011的10盒（生产日期是2019年09月04日，有效期至2022年09月03日）；批号为19010300的5盒（生产日期是2019年01月04日，有效期至2022年01月03日），购进价格是1.8元/盒，售价是5元/盒。2023年5月中旬赤峰国金医疗器械有限公司业务员来当事人处进行推销，拿1盒回收产品青岛爱博检测科技有限公司生产的早早孕快速检测试纸做样品进行讲解，离开当事人处时忘记带走，批号为191290701（生产日期是2019年07月01日，有效期至2021年06月30日），购进价格是1.8元/盒，售价是5元/盒。2023年05月21日执法人员对当事人进行检查时，在店内发现上述批号为19093011人绒毛促性腺激素（HCG）的2盒、批号为19010300人绒毛促性腺激素（HCG）的1盒和批号为191290701早早孕快速检测试纸1盒，以上3种医疗器械均已超过使用期限。截止2023年05月21日，该药店未售出上述过期医疗器械，涉案过期医疗器械货值金额20元，无盈利。

依据《内蒙古自治区药品监管系统行政处罚裁量标准》第二部分行政处罚通用裁量基准表减轻行政处罚第一阶次的裁量因素第4条“4.违法行为轻微，且涉案产品尚未被销售或者使用的；”的规定，当事人涉案过期医疗器械货值金额小，且没有证据证明有销售事实，同时当事人能够提供购进的金华科生物技术河北有限公司生产的人绒毛促性腺激素（HCG）（批号为19093011、批号为19010300）供货商资质和医疗器械随货同行单，在购进医疗器械时进行了验收，能提供医疗器械的购进验收记录；当事人提供了赤峰市国金医疗器械公司出具的证明，证明青岛爱博检测科技有限公司生产的早早孕快速检测试纸（批号为191290701）为该公司业务员推销时遗落在当事人店内的回收产品。综上所述，执法人员建议对当事人减轻行政处罚。
依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械;”和《内蒙古自治区药品监管系统行政处罚裁量标准》第二部分行政处罚通用裁量基准表减轻行政处罚的处罚基准“减轻行政处罚最低倍数或金额—减轻行政处罚中限倍数或金额，最简计算公式0.1A—0.55A；A和B分别指法律、法规、规章规定的行政处罚罚款的最低和最高处罚倍数或金额。”的规定，罚款金额范围为2000元-11000元，责令当事人改正违法行为，并决定作如下处罚：
1、没收过期医疗器械：批号为19093011人绒毛促性腺激素（HCG）的2盒、批号为19010300人绒毛促性腺激素（HCG）的1盒、批号为191290701早早孕快速检测试纸1盒；
2、罚  款：10000.00元。